求人・案件情報
医療機器ソフトウェア規格対応／大阪府常駐
昨日 23時40分 に公開
業務内容：- 医療機器のソフトウェア・ITシステムに対する規格対応
- 開発プロセスのレビューおよび改善提案
- ユーザインタフェースの安全性・ユーザビリティ評価
- 規格遵守状況の報告と関係者への説明
- 関連資料・ドキュメントの作成
担当工程：
要件定義、設計、実装、テスト、品質保証、ドキュメント作成・レビュー
スキル：
必須：IEC 62304（医療機器ソフトウェア開発基準）に関する知見、IEC 81001-5-1（ソフトウェア/ITシステムのセキュリティ基準）に関する知見、IEC 62366-1（ユーザインタフェースの安全性・ユーザビリティ基準）に関する知見
尚可：ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）の知識、医療機器ソフトウェア開発経験、ベンダーやチームメンバーとの調整経験、ドキュメント作成・レビュー経験
稼働場所：
常駐（大阪府）
その他：
業種：医療・ヘルスケア（医療機器開発）
開始時期：相談可能
案件ID：302721
