求人・案件情報
医療機器向けCSVバリデーション支援／東京都・リモート
本日 05時52分 に公開
業務内容：- 医療機器開発環境に対するComputer System Validation（CSV）の不備を回顧的にバリデーション
- 標準作業手順書（SOP）に基づくCSV文書の作成とテスト（2026年9月末まで）
- 開発作業は含まれません
担当工程：
- バリデーション計画策定
- 文書作成・レビュー
- システムテスト実施
スキル：
必須：
- V字開発モデルの理解
- システム開発経験（機能設計・テスト）
- 設計書・技術文書の作成経験
- ドキュメントレビュー経験
- 論理的に考え文章化できる能力
- 勤怠・コミュニケーション（報連相）に問題がないこと
尚可：
- 医療機器開発に関する知識
- CSV/CSA の実務経験
稼働場所：
- 東京都内（リモート可、テスト実施時は現地）
その他：
- 業種：医療・ヘルスケア
- 勤務時間：8:45〜17:30（休憩45分）
- 外国籍対応不可
- 勤怠・コミュニケーションに問題のない方を歓迎
案件ID：334665
